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Alertas da Anvisa

Lote de Gluconato de Cálcio é Suspenso Pela Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu nesta segunda-feira (21/07), em todo o território nacional, a distribuição, comércio e uso, do lote 33444401 (validade: 09/2015) do produto Gluconato de Cálcio 10% Solução Injetável, produzido pela empresa Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda. Em análise laboratorial, o referido lote de gluconato de cálcio apresentou um resultado insatisfatório no ensaio de aspecto, em que foi constatado a presença de material estranho com flocos escuros.

Além disso, também foram interditados os lotes 33336101 (validade: 07/2015), 33181101 (validade: 04/2015) e 33304601 (validade: 06/2015) do mesmo produto, os quais apresentaram resultados insatisfatórios nos ensaios de esterilidade (presença de bactéria contaminante).

gluconato de cálcio

o gluconato de cálcio em solução injetável é considerado um medicamento essencial pela OMS. Foto: Brian Hoskins / Free Images


Gluconato de Cálcio

O gluconato de cálcio intravenoso faz parte da Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde (OMS). Além de ser usado em pacientes com baixos níveis de cálcio, o gluconato de cálcio também é usado como antídoto contra o veneno da aranha viúva negra e contra superdosagem de sulfato de magnésio (sal amargo ou sal Epsom).

A empresa fabricante deverá recolher todas as unidades do lote suspenso que se encontram no mercado.

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